金诺一 2021-02-28 10:52
2月28日上午,国药集团中国生物武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗上市暨中国生物中部产业基地揭牌活动在武汉市江夏区举行。由中国生物武汉生物制品研究所和中科院病毒所共同研发的新冠灭活疫苗在武汉正式上市,这是中国生物第二个获批附条件上市的新冠疫苗。
新冠肺炎疫情发生后,2020年2月1日,国药集团中国生物作为牵头单位获得科技部国家重点研发计划 “公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项“2019-nCoV灭活疫苗” 项目的紧急立项。中国生物武汉生物制品研究所与中国科学院武汉病毒研究所迅速开展合作,启动新冠病毒灭活疫苗研发攻关项目。
据了解,自2020年7月16日起,中国生物武汉所在阿联酋等多个国家开展了 “新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验”,该试验采用“ 国际多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计”。Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示:达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。
武汉生物制品研究所目前已建成新冠灭活疫苗生物安全车间,经国家有关部门检查和认证后,已投入规模化生产,年产量可达1亿剂次。
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